HS ist eine chronisch entzündliche Hauterkrankung. Die Symptome treten typischerweise im dritten und vierten Lebensjahrzehnt auf. Zu den aktuellen Therapieoptionen gehören Operation, Laserbehandlung sowie Antibiotika- und immunmodulatorische Therapien. Der TNF-α-Inhibitor Adalimumab wurde von der FDA bereits für die HS-Behandlung zugelassen, Infliximab, ein weiterer TNF- α-Inhibitor, wird dagegen noch „off-label“ eingesetzt. Ziel einer retrospektiven Kohortenstudie war es nun, das klinische Ansprechen des Infliximab-Biosimilars bei HS zu bewerten.
Von 34 Patienten erhielten 20 (mittleres Alter 42,2 Jahre; 85 % Frauen) Infliximab, 14 (35,5 Jahre; 93 % Frauen) das Biosimilar. Alle b ekamen in d en W ochen 0 , 2 und 6 Aufsättigungsdosen von 10 mg/kg KG Infliximab (Original bzw. Biosimilar). Dann wurde die Behandlung mit einer alle vier bis acht Wochen verabreichten Erhaltungsdosis fortgesetzt. Primärer Endpunkt war das klinische Ansprechen von HS, definiert als Abnahme der entzündlichen Knötchen um mindestens 50 %, ohne Zunahme von Abszessen. Alle wurden ab Beginn der Therapie mindestens zehn Wochen lang nachbeobachtet.
Biosimilar vernünftige medikamentöse Alternative
Den primären Endpunkt erreichten zwölf Patienten (60 %) der Infliximab- Gruppe und zehn Patienten (71 % ) des Biosimilar- Kollektivs. Der Unterschied war nicht signifikant (p = 0,47). Die einzige Kategorie, in der ein Unterschied zwischen den Gruppen festgestellt wurde, war der mittlere Schmerz-Score auf der visuellen Analogskala: Nur unter dem Originalpräparat unterschieden sich die Schmerz-Werte zwischen dem ersten und dem letzten Arztbesuch signifikant (6,12 vs. 4,00; 95 %-KI: 4,12 – 5,94; p = 0,03). GS