Keine signifikante Verbesserung durch Kombination mit Checkpoint-Inhibitor
Ergebnisse der Phase-III-Studie LEAP-002 zeigen, dass die Hinzunahme des PD-1(programmed cell death-1)-Inhibitors, Pembrolizumab, zu dem Multikinase-Inhibitor, Lenvatinib, im Vergleich zur Lenvatinib-Monotherapie bei Patienten mit inoperablem hepatozellulärem Karzinom (uHCC) jediglich zu einem Trend Richtung verbesserten Gesamt- und progressionsfreiem Überleben (OS; PFS) führt.
Auf der Jahrestagung der Europäischen Gesellschaft für Medizinische Onkologie (ESMO) 2022 wurden erste Ergebnisse der finalen Analyse der Phase-III-Studie LEAP-002 bekanntgegeben. In der Studie wurde die Hinzunahme einer Anti-PD1-Therapie in Form von Pembrolizumab zu dem oral verfügbaren Multi-Tyrosinkinase-Inhibitor (TKI), Lenvatinib, mit der alleinigen TKI-Monotherapie in der Erstlinienbehandlung von Patienten mit fortgeschrittenem oder inoperablem, hepatozellulärem Karzinom (unresectable hepatocellular carcinoma, uHCC) verglichen. Der in der finalen Analyse der Studie beobachtete Trend Richtung eines verbesserten OS und PFS erreichte jedoch nicht den präspezifizierten Schwellenwert für statistische Signifikanz (p=0,0227 bzw. p=0,046). Nichtsdestotrotz liefert das erreichte mediane OS von 21,2 Monaten unter der Kombinati-on von Pembrolizumab und Lenvatinib im Vergleich zu 19 Monaten unter der Monotherapie mit dem TKI wichtige Erkenntnisse nicht nur für die weitere Erforschung der Kombinationstherapie sondern auch Informationen für den Einsatz von Lenvatinib als Monotherapie in der Erstlinienbehandlung beim fort-geschrittenen oder inoperablen hepatozellulären Karzinom.
Quelle: PRESSEMITTEILUNG: MSD und Eisai präsentieren Ergebnisse der Phase-III-Studie LEAP-002 zur
Bewertung von Pembrolizumab in Kombination mit Lenvatinib im Vergleich zur Lenvatinib-Monotherapie bei Patienten mit inoperablem hepatozellulärem Karzinom; München/Frankfurt am Main, 28. September 2022
Veranstalter: MSD Sharp & Dohme GmbH; Pembrolizumab, Lenvatinib: KEYTRUDA®, LENVIMA®
