Med-Info
Praxis-Depesche 9-10/2020
Neue Therapieoption bei CRSwNP
Xolair® (Omalizumab) hat als erstes Anti-Immunglobulin E (IgE)-Biologikum die Zulassung der Europäischen Kommission für die Behandlung der schweren chronischen Rhinosinusitis (CRSwNP) mit Nasenpolypen erhalten.
Bei einer chronischen Rhinosinusitis leiden die Patienten unter Symptomen wie Verstopfung der Nase, Verlust des Geruchs- und Geschmackssinns, Atembeschwerden sowie Schlafstörungen, wodurch die Lebensqualität der Patienten erheblich beeinträchtigt wird. Seit 31. Juli diesen Jahres gibt es nun eine neue Therapieoption: Novartis hat bekannt gegeben, dass die Europäische Kommission Xolair® (Omalizumab) als Zusatztherapie zu intranasalen Kortikosterioiden (INCS) für die Behandlung von Erwachsenen (ab 18 Jahren) mit schwerer chronischer Rhinosinusitis mit Nasenpolypen (CRSwNP), bei denen durch eine Therapie mit INCS keine ausreichende Krankheitskontrolle erzielt wird, zugelassen hat. Die Zulassung basiert auf zwei zulassungsrelevanten Studien, in denen Omalizumab die co-primären Endpunkte erreichte. Die Studien zeigten, dass Omalizumab im Vergleich zu Placebo zu einer statistisch signifikanten Verbesserung des mittleren Nasenpolypen- Scores (NPS) und des mittleren täglichen Scores für nasale Kongestion (NCS) in Woche 24 führte.
ICD-Codes:
J32.9